疫苗質量安全關乎人民群眾身體健康和生命安全。為進一步提升對疫苗質量安全的監管質效,蚌埠市固鎮縣市場監管局立足職能,積極作為,聚焦疫苗流通、儲存、使用等關鍵環節,開展了專項監督檢查工作,對全縣疾病預防控制機構及疫苗接種單位實施全覆蓋排查,切實筑牢疫苗安全屏障。
強化全程追溯
專項檢查中,執法人員嚴格依據《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范》等規定,重點核查疫苗采購渠道合法性、供貨方資質完整性、冷鏈運輸溫度記錄連續性及儲存環境溫濕度合規性等關鍵指標,確保疫苗“來源可查、去向可追、責任可究”。
嚴守質量底線
針對疫苗儲存的特殊要求,執法人員對各接種單位的冷藏設備、溫濕度監測系統、應急電源及報警裝置進行逐項檢查,保障設施設備正常運行。同時,督促接種單位嚴格執行24小時溫控監測制度,完整、準確記錄儲存環境數據,堅決防范因儲存不當引發的質量風險。
提升管理效能
通過推動疾病預防控制機構和接種單位完善內部質量管理體系,定期開展自查自糾,及時消除風險隱患。同時加強從業人員專業培訓,切實提升其疫苗安全管理能力與責任意識,推動形成“企業自律、政府監管、社會監督”的共治格局。
截至目前,市場監管局已檢查疾病預防控制機構1家、疫苗接種單位17家次。針對發現的冷藏設備維護記錄不規范等問題,均已現場指導整改,實現問題閉環管理,持續提升疫苗質量安全保障水平。(單永才 葉佳佳)