疫苗質(zhì)量安全關(guān)乎人民群眾身體健康和生命安全。為進一步提升對疫苗質(zhì)量安全的監(jiān)管質(zhì)效,蚌埠市固鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局立足職能,積極作為,聚焦疫苗流通、儲存、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),開展了專項監(jiān)督檢查工作,對全縣疾病預(yù)防控制機構(gòu)及疫苗接種單位實施全覆蓋排查,切實筑牢疫苗安全屏障。
強化全程追溯
專項檢查中,執(zhí)法人員嚴格依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等規(guī)定,重點核查疫苗采購渠道合法性、供貨方資質(zhì)完整性、冷鏈運輸溫度記錄連續(xù)性及儲存環(huán)境溫濕度合規(guī)性等關(guān)鍵指標,確保疫苗“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。

嚴守質(zhì)量底線
針對疫苗儲存的特殊要求,執(zhí)法人員對各接種單位的冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、應(yīng)急電源及報警裝置進行逐項檢查,保障設(shè)施設(shè)備正常運行。同時,督促接種單位嚴格執(zhí)行24小時溫控監(jiān)測制度,完整、準確記錄儲存環(huán)境數(shù)據(jù),堅決防范因儲存不當(dāng)引發(fā)的質(zhì)量風(fēng)險。
提升管理效能
通過推動疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位完善內(nèi)部質(zhì)量管理體系,定期開展自查自糾,及時消除風(fēng)險隱患。同時加強從業(yè)人員專業(yè)培訓(xùn),切實提升其疫苗安全管理能力與責(zé)任意識,推動形成“企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督”的共治格局。
截至目前,市場監(jiān)管局已檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)1家、疫苗接種單位17家次。針對發(fā)現(xiàn)的冷藏設(shè)備維護記錄不規(guī)范等問題,均已現(xiàn)場指導(dǎo)整改,實現(xiàn)問題閉環(huán)管理,持續(xù)提升疫苗質(zhì)量安全保障水平。(單永才 葉佳佳)